欧州連合(EU)における**一般製品安全規則(GPSR)**は、EU市場で販売される製品の安全性を確保するために導入された重要な規制です。2024年12月13日から適用されるこの規則は、EU域外の事業者にも大きな影響を与えます。特に、EU市場で製品を販売する事業者は、GPSRに準拠するために認定代理人(Authorized Representative, AR)を指定する義務があります。本記事では、ARの具体的な役割や活動内容、販売者が取るべき対応について詳しく解説します。
[認定代理人(AR)の役割]
EU域外の事業者がEU市場で製品を販売する場合、GPSRへの準拠を確実にするために、ARを指定することが義務付けられています。ARは、販売者に代わって製品の安全性に関する義務を果たし、市場監視当局(MSA)との連絡窓口として機能します。
ARの具体的な役割は以下のとおりです。
1. 技術文書の保管と管理
ARは、販売者が製品の技術文書を適切に作成・管理しているかを確認し、MSAからの要求に応じて提供する責任を負います。技術文書には、以下のような情報が含まれます。
- 製品の設計図
- 試験報告書
- リスク評価
- 適合宣言(Declaration of Conformity, DoC)
これらの文書は、製品がGPSRの要件を満たしていることを証明するために不可欠な資料となります。
2. 製品リスクの監視と報告
ARは、販売者に代わり、市場での製品安全性を継続的に監視します。具体的な監視業務として、以下のような活動が含まれます。
- 消費者からの苦情の分析(安全上の問題が発生していないかを確認)
- 製品リコール情報の収集と対応(問題が発生した場合に適切な対応を指示)
- MSAからの通知の監視(規制当局の指示に適合しているかを確認)
重大なリスクが判明した場合は、速やかにMSAへ報告し、必要な対策を実施する義務があります。
3. 市場監視当局(MSA)との連携
GPSRでは、市場監視当局(MSA)がEU市場で販売される製品の安全性を監督する権限を持ちます。ARは、MSAとの主要な連絡窓口として、以下の対応を行います。
- MSAからの情報提供要求への対応
- 製品がGPSR要件を満たしていない場合の是正措置の実施
- 市場からの製品撤去やリコールの指示
MSAとの適切な連携が取れない場合、罰則や市場での販売停止などのリスクが発生するため、ARの役割は非常に重要です。
4. 製品情報の表示とラベリング
GPSRでは、消費者が適切な情報を得られるように、製品の表示とラベリングの要件が強化されています。ARの情報(名称・住所・連絡先など)は、以下のいずれかに明示する必要があります。
- 製品本体
- 製品パッケージ
- 添付文書(取扱説明書など)
適切なラベリングを行うことで、製品のトレーサビリティ(追跡可能性)を確保し、市場での信頼性を向上させることができます。
[販売者が取るべき対応]
GPSRへの準拠を確実にするために、EU市場で製品を販売する事業者は、以下の対応を行う必要があります。
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認定代理人の選定
- 信頼性の高いARを選定し、契約を締結する
- ARがGPSRの要件を満たしているか確認する
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技術文書の整備
- 製品の技術文書を適切に作成・保管する
- 必要に応じて、ARと文書を共有する
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製品リスクの監視体制構築
- 市場からのフィードバックを収集・分析する
- MSAの監視要件に対応するための体制を構築する
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ラベリングの適正化
- 製品やパッケージにARの情報を正確に表示する
- GPSRの表示要件を満たすように調整する
これらの対応を通じて、販売者はGPSRへの準拠を確保し、EU市場での事業展開を円滑に進めることができます。特に、AmazonやeBayなどのオンラインマーケットプレイスでは、GPSRへの準拠が求められており、対応が不十分な場合、アカウント停止や販売停止のリスクがあります。
まとめ
GPSRの施行により、EU市場で製品を販売するすべての事業者に対し、厳格な製品安全基準が適用されることになります。特に、EU域外の事業者は、認定代理人(AR)の指定が義務付けられており、ARがGPSRコンプライアンスを確保するための中心的な役割を果たします。
ARは、技術文書の管理、製品リスクの監視、MSAとの調整、ラベリングの適正化など、多岐にわたる業務を担当します。販売者は、適切なARを選定し、技術文書の整備やリスク監視体制の構築を進めることで、GPSRへの準拠を確実にする必要があります。
GPSRへの適切な対応は、消費者の安全を守るだけでなく、事業者自身の信頼性向上にも寄与します。ARとの密接な連携を通じて、製品の安全性を確保し、EU市場での持続的なビジネス展開を目指しましょう。
販売商品に関わるリスクに応じて、GPSR認定代理人(AR)の危険負担も異なります。
注記: このコラムは情報提供を目的としたものであり、法的助言を提供するものではありません。GPSRへの準拠については、専門家にご相談ください。